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海口一次性使用醫用口罩

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海口一次性使用醫用口罩

詳細介紹

根據(ju)我(wo)國醫藥(yao)行業標準(zhun)《YY/T 0969-2013 一次性(xing)使用醫用口罩(zhao)》 (此標準(zhun)為器械非采標推薦性(xing)行業標準(zhun))


外觀

口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。


結構與尺寸

口(kou)罩佩(pei)戴好后(hou),應能(neng)罩住(zhu)佩(pei)戴者(zhe)的口(kou)、鼻(bi)至下頜。應符合設計的尺寸,偏差(cha)應不(bu)超過±5%。


鼻夾

口(kou)罩上應配有鼻夾,鼻夾有可(ke)塑(su)性材料(liao)制成。

鼻夾長度(du)應不小于8.0cm。

口罩帶

口罩帶應戴取方便(bian)。

每根口罩帶于(yu)口罩體(ti)連接點處的斷裂強力應(ying)不(bu)小于(yu)10N。

細菌過濾效率(lv)(BFE)

口罩的細菌過濾效率應不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中的細菌過濾效率相同)


細菌過濾(lv)效率試驗的(de)氣體流(liu)速控制在28.3L/min,使用菌種為金(jin)黃色葡萄球菌ATCC 6538,其細菌氣溶膠的(de)平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。


通氣(qi)阻(zu)力(li)

口罩兩側面進行氣體交(jiao)換的通氣阻(zu)力應不大于(yu)49Pa/cm3。


通氣阻力試(shi)驗取(qu)口(kou)罩中心部位進行測試(shi),試(shi)驗用氣體流量需調整至(8±0.2)L/min,樣品測試(shi)區直徑為25mm,測試(shi)樣品試(shi)驗面積為A。用壓差計或等(deng)效設備測定口(kou)罩兩側壓差,按公式 ΔP=M/A 計算(suan)通氣阻力。


ΔP --試驗(yan)樣(yang)品(pin)每平方厘(li)米面積(ji)的壓(ya)力差值,單位為帕每平方厘(li)米(Pa/cm3);


M --試驗樣品壓差值,單(dan)位為帕(Pa);


A --試驗樣品測(ce)試面積,單位為平方厘(li)米(cm3)。

一次性使用醫用口罩.jpg

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