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一次性使用醫用口罩

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一次性使用醫用口罩

詳細介紹

根(gen)據(ju)我國醫藥行(xing)業標(biao)準《YY/T 0969-2013 一次性(xing)使用醫用口罩》 (此(ci)標(biao)準為器械非采標(biao)推薦性(xing)行(xing)業標(biao)準)


外(wai)觀(guan)

口罩(zhao)外觀應(ying)整潔、形狀完好(hao),表面不得有破損、污漬。


結構(gou)與尺寸

口罩(zhao)(zhao)佩戴好后,應能罩(zhao)(zhao)住佩戴者(zhe)的口、鼻至下頜。應符(fu)合設計(ji)的尺寸,偏差應不超過±5%。


鼻(bi)夾

口(kou)罩(zhao)上應(ying)配有鼻夾,鼻夾有可塑性材料制成。

鼻夾長度(du)應(ying)不小于8.0cm。

口罩帶

口罩帶應(ying)戴(dai)取方便。

每根口(kou)罩(zhao)(zhao)帶于(yu)(yu)口(kou)罩(zhao)(zhao)體(ti)連接(jie)點(dian)處的斷裂強力(li)應(ying)不小于(yu)(yu)10N。

細菌過濾效率(lv)(BFE)

口罩的細菌過濾效率應不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中的細菌過濾效率相同)


細菌(jun)(jun)過濾效率(lv)試驗(yan)的氣體流(liu)速控制在28.3L/min,使用菌(jun)(jun)種為(wei)(wei)金(jin)黃色(se)葡(pu)萄球(qiu)菌(jun)(jun)ATCC 6538,其細菌(jun)(jun)氣溶膠的平均顆粒直(zhi)徑(MPS)為(wei)(wei)(3.0±0.3)μm。


通氣阻力(li)

口罩(zhao)兩側(ce)面(mian)進(jin)行氣體交換的通氣阻(zu)力應不大于49Pa/cm3。


通氣(qi)阻力(li)試(shi)驗(yan)取口(kou)罩中心部位進(jin)行(xing)測(ce)試(shi),試(shi)驗(yan)用(yong)氣(qi)體流量(liang)需調整至(8±0.2)L/min,樣(yang)(yang)品測(ce)試(shi)區直徑(jing)為25mm,測(ce)試(shi)樣(yang)(yang)品試(shi)驗(yan)面(mian)積為A。用(yong)壓(ya)差計或(huo)等效(xiao)設備測(ce)定口(kou)罩兩側壓(ya)差,按(an)公式 ΔP=M/A 計算通氣(qi)阻力(li)。


ΔP --試驗樣品每平方厘米面積的壓(ya)力(li)差值,單(dan)位為帕(pa)每平方厘米(Pa/cm3);


M --試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);


A --試(shi)驗樣(yang)品(pin)測試(shi)面積,單(dan)位為(wei)平方厘米(cm3)。

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